Für viele Medizintechnikhersteller mag diese Nachricht wie ein vorgezogenes Weihnachtsgeschenk klingen: Medizinprodukte der neuen Klasse Ir, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der MDD erstellt worden ist, dürfen nun auch bis Mai 2024 in Verkehr gebracht werden.

Eine neue Audit-Checkliste von Medical Mountains erleichtert Herstellern von Medizinprodukten und deren Zulieferern die Gap-Analyse ihrer Technischen Dokumentation.

Vor allem kleine und mittlere Unternehmen profitieren davon, geeignete Prozesse zur Reinigungsvalidierung selbst aufbauen zu können. Anhand von Anwender-Rückmeldungen und weiteren Erkenntnissen hat der Cleanmed-Verbund seinen Leitfaden nun überarbeitet und mit neuer Struktur sowie zusätzlichen Dokumenten veröffentlicht.

Mit Couchgesprächen und einem Hype-Cycle-Workshop geht das Innovation Forum Medizintechnik 2019 in die elfte Runde. Mehr Know-how und Kontakte sowie mehr Information und Interaktion stehen am 24. Oktober in Tuttlingen im Fokus.

Mit der verpflichtenden Anwendung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, werden die vielfach praktizierten OEM/PLM-Beziehungen der Vergangenheit angehören. Die neuen Rahmenbedingungen verlangen nach neuen Konzepten.

Mit produktgruppenspezifischen Gemeinschaftsprojekten ist das MDR-Soforthilfe-Programm des Landes Baden-Württemberg angelaufen: Die Medical Mountains GmbH hat sich erfolgreich mit gemeinschaftlichen Literaturauswertungen beworben und sucht nun Konsortialpartner.

3D-Druck rückt immer stärker ins Bewusstsein der Öffentlichkeit – und hat schon längst Experten in vielen Bereichen der Industrie begeistert. Daher lohnt es sich, auch Entwicklungen abseits der eigenen Branche zu verfolgen.

3D-Drucker rücken immer stärker ins Bewusstsein der Öffentlichkeit – und haben schon längst Experten in vielen Bereichen der Industrie begeistert. Für Hersteller von Medizinprodukten lohnt daher ein Blick in andere Branchen.

Dass das in der Medizintechnikbranche diskutierte Thema MDR-Umsetzung auch außerhalb der Branche angekommen ist, zeigt ein Beitrag des SWR vom 18. Juli 2019. In der Region Tuttlingen wurden Unternehmen besucht und gefragt, wie sie mit der Umsetzung der MDR-Verordnung umgehen.

Es tut sich einiges in der Branche: neue Vorstandsmitglieder, eine Verstärkung beim BV-Med und viele Auszeichnungen.