Pumpe FDA‐konforme Druckluft‐Membranpumpen

Flux-Geräte präsentiert neue, speziell für die Pharma- und Kosmetikindustrie ausgelegte, FDA-konforme Druckluft-Membranpumpen des Typs RFM/RFML.

Anbieter zum Thema

Heidrive GmbH

SPN Schwaben Präzision Fritz Hopf GmbH

SCHMIDT-KUPPLUNG GmbH

FLUX-GERÄTE GMBH

Die Flux-Druckluft-Membranpumpen des Typs RFM in den Baugrößen 10, 15, 25 und 40 in Polytetrafluorethylen (PTFE) sowie die Varianten RFML 25 und 40 in leitfähigem PTFE sind nun konform nach FDA CFR 21 erhältlich. Das heißt, sie befinden sich im Einklang mit den strengen Anforderungen der FDA, da alle mit dem Produkt in Kontakt kommenden Bauteile aus FDA-konformen Kunststoffen (PTFE) und Elastomeren (EPDM) gefertigt sind. Darüber hinaus bieten diese Materialien eine weitreichende chemische und thermische Beständigkeit. Zündgefahren durch statische Elektrizität werden durch die Verwendung von Ausführungen in leitfähigem PTFE, welche nach der ATEX Richtlinie 94/9 EG zertifiziert sind, ausgeschlossen. Die neuen RFM Pumpen-Ausführungen eignen sich somit für die zuverlässige Förderung zahlreicher Fluide.

Flux-Druckluft-Membranpumpen werden weltweit in der Pharma- und Kosmetikindustrie eingesetzt. Sie sind vielseitig einsetzbar, arbeiten schnell, sicher und schonend und haben einen geringen Wartungsaufwand.

Wichtige Zulassung für den amerikanischen Markt

Die in der Pharma- und Kosmetikbranche eingesetzten Pumpen unterliegen sehr hohen Sicherheitsmaßstäben und strengen Auflagen. In diesen Bereichen gelten strikte Bestimmungen, weshalb immer öfter eine Zulassung nach FDA gefordert wird.

Die Food and Drug Administration (FDA) ist die behördliche Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten. Die FDA stellt an Werkstoffe für die Pharma- und Kosmetikindustrie besonders hohe Anforderungen: So werden hier nur Materialien zugelassen, deren Bestandteile in der Positivliste der FDA aufgeführt sind. Kunststoffe (Polymere) fallen hierbei unter den Titel 21, Code of Federal Regulations (CFR) der FDA. Die Produktion von Pharma- und Kosmetikprodukten nach den Richtlinien der FDA gibt den Herstellern die Sicherheit, dass sie ihre Produkte in den USA absetzen dürfen. Aus diesem Grund richten weltweit immer mehr Pharma‐ und Kosmetikhersteller ihre Produktion an diesen Richtlinien aus und verwenden in ihren Produktionsprozessen immer öfter Pumpen, die gemäß diesen Richtlinien FDA CFR 21‐konform sind. (lz)

(ID:43159868)